赛克赛斯冲击科创板：23年深耕，国产医疗器械的突围与考验

2026年3月24日，赛克赛斯生物科技股份有限公司（简称“赛克赛斯”）正式向上交所科创板提交招股书，IPO申请顺利获得受理。这家在可吸收植介入医疗器械领域扎根了23年的企业，带着硬脑膜封合胶91%、血管封合胶70%的市场份额，靠着“用材料创新打破进口垄断”的核心思路，正式向资本市场发起冲击。



从2003年成立时面对的技术空白，到如今成为多个细分领域的龙头企业，赛克赛斯的成长之路，不仅是中国高端医疗器械国产化的真实写照，也藏着集采压力、研发依赖和国际化突破的多重挑战。

01 避开红海赛道，一头扎进可吸收材料“无人区”

2003年的中国医疗器械市场，呈现出明显的两极分化：低价的低值耗材市场竞争惨烈，大家挤破头抢占份额；而高端植介入器械领域，则完全被美敦力、强生等国际巨头牢牢掌控，国内企业几乎没有立足之地。

就在这一年，赛克赛斯在济南高新区成立，创始人邹方明做了一个当时看来很“冒险”的决定：放弃门槛低、竞争烈的低值耗材，把重心放在可吸收生物材料上，专门攻克PEG（聚乙二醇）功能化改性这项技术——当时国内在这一领域几乎是一片空白。

这个决定，源于对临床实际需求的深刻观察。那时候，国内开颅手术后，脑脊液渗漏的患者死亡率比没有渗漏的患者高很多；在心血管重建手术中，吻合口渗血也是导致术后并发症、甚至患者死亡的重要原因。但进口封合胶一支就要卖上万元，很多患者根本承受不起。市场需求迫切，但国产产品却一直处于缺失状态。

可技术攻坚的难度，比想象中大得多。可吸收植介入器械需要同时满足多项要求：对人体无害、降解速度可控、有足够的力学强度、还能诱导组织修复，涉及材料科学、生物学、临床医学等多个学科的交叉融合。

当时国内不仅没有成熟的技术可以参考，核心原材料也很难实现国产供应。PEG衍生物的合成纯度、交联反应的参数控制、水凝胶性能的调节等，都是必须突破的关键难题。

于是，赛克赛斯团队从最基础的分子结构设计做起，经过多年的反复试验和攻坚，终于攻克了PEG衍生物合成的核心技术，实现了活性基团取代度的精准控制，为后续的产品研发打下了坚实基础。

02 两款核心产品落地，成功打破外资垄断

2018年11月，赛克赛斯自主研发的可吸收硬脑膜封合胶“赛脑宁®”，通过了国家药监局“创新医疗器械特别审批”通道，正式上市。这是国内第一款能解决脑脊液渗漏难题的第三类医疗器械，填补了国内市场的空白。

赛脑宁®之所以能实现突破，关键在于“技术对标国际+适配国内需求”。这款产品能在3-5秒内快速成胶，核心性能和国际巨头的同类产品不相上下；同时，针对中国人的生理特点优化了配方，4-8周就能完全降解，降解速度刚好匹配临床伤口愈合的节奏。价格上，赛脑宁®只相当于进口产品的60%，大大减轻了患者的医疗负担和医保的支付压力。

上市后，赛脑宁®的市场推广势头很猛。赛克赛斯和北京天坛医院、上海华山医院等行业顶尖机构合作，开展多中心临床试验，充分验证了产品在复杂开颅手术中的安全性和有效性。靠着扎实的临床数据和高性价比，赛脑宁®快速进入全国100多家三甲医院，2024年更是以91%的市场份额，稳稳占据行业第一的位置。

紧接着，赛克赛斯的另一款核心产品——可吸收血管封合胶“赛络宁®”，在2020年获批上市，同样是国内首创。这款专门解决血管重建手术吻合口渗血的产品，上市后迅速抢占了国内70%的市场份额，成功替代了百特国际的外科用封合剂（Coseal®）等进口品牌。

03 重构销售渠道，顶住集采压力保住盈利

2023年，国内医疗器械行业迎来了密集的政策调整，带量采购（集采）在全国范围内全面推进。面对行业环境的重大变化，赛克赛斯迅速调整策略，重构销售体系，建立了“公司统筹核心经销商、核心经销商管理下游渠道”的模式，把经销收入的占比提升到了90%以上。

渠道调整的效果，在集采落地时得到了充分体现。2023年11月，内蒙古自治区牵头15个省份，开展止血材料类省际联盟集中带量采购，赛克赛斯的复合微孔多聚糖止血粉（瞬时®）、可吸收多糖止血材料（纳可罗®）两款产品成功中标。公司通过适当降价换取销量，实现了销量的逆势增长。2024年，瞬时®依然以27.67%的市场份额，保持着细分领域第一的地位。

财务数据也证明了这个策略的有效性。2023年到2025年，公司的营业收入稳定在33亿到38亿元之间，净利润从1.53亿元增长到1.68亿元，扣非净利润每年都超过1.4亿元。即便受到集采的影响，公司主营业务的毛利率依然保持在82%以上，高于行业平均水平。同时，公司持续加大研发投入，三年累计投入超过1亿元，研发人员占比达到20.74%。

04 核心优势：五大技术平台，筑牢产品“护城河”

赛克赛斯能在行业中站稳脚跟，真正的底气在于它打造了五大核心技术平台——PEG功能化改性平台、生物基高分子材料改性平台、合成医用高分子材料制备平台、细胞外基质材料制备平台、自组装多肽材料设计及制备平台。

这五大平台覆盖了主流的可吸收生物医用材料类型，形成了“材料创新带动产品创新”的平台化研发模式，也让赛克赛斯成为国内少数能同时布局、成熟运营多种可吸收医用材料平台的企业。

依托这五大平台，公司构建了覆盖神经外科、心血管外科、大外科、骨科、肿瘤放射科等多个科室的可吸收创新医疗器械产品体系。目前，公司拥有25款医疗器械产品，其中多款是国内首创或独家产品，率先实现了进口替代。

以PEG功能化改性平台为例，公司掌握了PEG衍生物合成、交联体系建立、水凝胶性能调控等核心技术，除了赛脑宁®、赛络宁®这两款成熟产品，还布局了可吸收显影隔离凝胶、可吸收硬膜修补封合剂等在研产品。

在生物基高分子材料领域，公司通过梯度式分级低温醚化工艺，将壳聚糖的羧甲基取代度提升到150%以上，研发的手术防粘连液已经在临床应用了15年，2024年以20.53%的市场份额位居行业第二；复合微孔多聚糖止血粉采用淀粉与壳聚糖复合交联技术，止血速度比传统材料快3倍，已经成为心胸外科、骨科的常用耗材。

技术平台的协同效应正在逐步显现。招股书显示，公司目前有13项在研产品，其中可吸收硬膜修补封合剂优化了溶胀率，适合脊柱手术的狭窄空间；脑胶质瘤术中止血载药凝胶，能实现“止血+局部给药”的双重功能，有望解决肿瘤术后复发的难题。这些在研产品覆盖了神经外科、骨科、肿瘤放射科等热门赛道，是公司未来增长的核心动力。

截至2025年底，公司已经拥有境内外授权专利100项，其中发明专利62项，承担了18项各级科技计划项目，参与制定了8项医药行业标准，还建有4个省级科研平台和1个博士后创新实践基地，技术实力得到了行业的广泛认可。

05 突围困境：三重考验，决定未来能走多远

虽然在细分领域占据绝对优势，但赛克赛斯冲击科创板的道路，依然面临着多重现实挑战。

集采扩围带来的利润压力，是最直接的考验。截至2025年，公司已有手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、角膜表面粘弹保护剂、可吸收多糖止血材料等四款产品，被纳入多个省份的带量采购。招股书提示，如果未来更多高毛利的核心产品被纳入全国性集采，而“以价换量”的效果没能充分发挥，可能会对公司的盈利水平造成不利影响。

研发依赖和技术迭代风险也不容忽视。医疗器械研发周期长、投入大、风险高，一款产品从研发到上市，平均需要5到10年。公司目前重点布局的多个在研产品中，部分技术路线还存在很多不确定性，如果遇到技术瓶颈，或者临床数据不达标，都会影响研发管线的推进速度。

国际化突破的不确定性，则是长期挑战。目前公司的产品主要依赖国内市场，海外收入占比很低。虽然招股书显示，公司已经开始研究国际市场布局，计划系统推进FDA、CE等国际注册工作，但国际市场对医用植入材料的审批更加严格，而且还要直接面对强生、美敦力等国际巨头的竞争，短期内很难为公司贡献显著收入。

从2003年的技术抉择，到2018年的产品突破，再到2026年冲击科创板，赛克赛斯用23年时间，在可吸收植介入医疗器械领域，完成了从“跟跑”到“领跑”的跨越。凭借五大核心技术平台、全科室产品矩阵，以及在细分领域的绝对市场份额，这家企业已经成为国产高端医疗器械的标杆。

冲击科创板，只是赛克赛斯发展的新起点。在集采政策持续深化、行业竞争越来越激烈、全球化布局加速推进的背景下，公司能否保持盈利稳定、持续推进研发产品落地、实现国际化突破，将决定它能否从“国内细分龙头”成长为“具有全球竞争力的企业”。

这场持续了二十多年的技术攻坚，还在继续书写新的篇章。赛克赛斯能否借助资本的力量，攻克更多临床未被满足的需求，推动中国可吸收植介入医疗器械在全球高端市场获得更多话语权？答案，既取决于技术迭代的速度和应对政策变化的智慧，也离不开国产医疗器械产业生态的持续完善。