国内医疗器械出海势头猛！2025年十大热门赛道解析

如今，国内医疗器械出海已经成为行业主流趋势，2025年的出海成绩单更是十分亮眼。据中国医药保健品进出口商会的数据显示，2025年我国医疗器械出口总额达到504.69亿美元，较上一年增长了3.54%。



在出海浪潮中，行业龙头企业表现尤为突出，多家上市公司发布的业绩预增公告里，都提到了海外业务的快速增长。其中，PET及SPECT影像设备、人工关节、手术机器人、内窥镜等技术含量高、竞争难度大的高附加值产品，成为了出海的核心力量。

那么，到底哪些医疗器械赛道在出海过程中实现了重大突破？结合出海规模和增长速度两个关键指标，我们整理出了2025年最值得关注的十大赛道，这些赛道正悄悄改变中国医疗器械出海的格局。

1、内窥镜：出海增长“黑马”，五年规模翻五倍

在内陆器械出海产品中，内窥镜是为数不多既有规模、又有高增速的品类，已然成为医疗设备出海的新增长点。

据中国海关总署统计，2025年内窥镜出口金额达到44.7亿元，对比2024年的33.74亿元，同比增长32.48%，这个增速远远超过了行业平均水平。经过多年的高速增长，内窥镜已经一跃成为出海“大单品”，出口规模接近45亿元，主要销往欧美等发达国家。

从出口目的地来看，美国、德国、俄罗斯、法国、巴西是内窥镜出口的前五大市场，其中美国市场的出口额就超过10亿元，德国市场也突破了3亿元。值得一提的是，内窥镜的出口规模从2019年的不足10亿元，增长到如今的近50亿元，只用了短短五年时间；2022年至2025年，其年复合增长率更是达到了35.14%。

内窥镜能实现爆发式增长，核心是国产产业能力提升和市场需求爆发的双重作用。国内内窥镜产业链十分完善，在全球供应链中的参与度越来越高；另外，一次性内窥镜市场的认可度不断提升，国内企业凭借领先的制造和供应链优势，成为了全球主要供应商，目前市场已经进入放量阶段，保持着较高的复合增长。

2、人造关节：高值耗材出海“隐形冠军”

在高值耗材领域，人造关节堪称出海“隐形冠军”。根据海关总署的数据，2025年人工关节出口额超过37亿元，同比增长19.8%，已经成为高值耗材领域的核心出海单品。

人工关节能实现大规模出口，很大程度上得益于中国成为全球制造中心。像强生、捷迈邦美等外资企业，是国内人工关节出口的主力，比如捷迈邦美在常州投资的巴奥米特医疗器械有限公司，就是我国最大的人工关节出口基地。

过去，国内人工关节出口主要以代工贸易为主，如今已经逐步实现产业升级。国内企业开始尝试以自主品牌开拓海外市场，通过在海外自主取证、推广创新产品、收购海外渠道等多种方式，积极布局国际市场。海外市场已经成为国内人工关节企业的第二增长曲线，比如春立医疗在2025年的业绩预告中提到，当年归母净利润达到2.72亿元，同比增长117.72%，海外营收的稳步提升，为公司业绩增长提供了重要支撑。

3、超声设备：器械出海“压舱石”，海外市场稳发力

超声影像设备，是国内医疗器械出海的“压舱石”，2025年出口金额接近90亿元。据动脉网结合海关总署数据统计，2025年超声波扫描装置出口额达到87.42亿元，2024年这一数值为85亿元。

近年来，国内超声市场面临集采项目增多、设备单价下降、行业毛利率整体下滑的压力，而国产超声设备在海外市场却成功打开了局面。其中，出口美国的金额达到13.76亿元，出口俄罗斯、印度、奥地利、日本的金额均超过5亿元。

在超声设备出海领域，迈瑞医疗、理邦仪器、开立医疗等企业表现突出。迈瑞医疗前三季度国际医学影像业务实现高个位数增长，国际收入占比达到61%；理邦仪器2025年业绩预告显示，公司总体营业收入稳步增长，净利润预计同比增长超过50%，其中国际市场保持两位数增长，病人监护、超声影像业务的增长尤为明显。

早期，国产超声设备主要依靠性价比优势进入海外市场，经过多年的深耕，如今已经形成规模化出海格局，从单纯的贸易出口，进入到“阵地战”阶段。国内企业通过在当地设立子公司、推行本地化运营，深度开发海外市场，进一步提升了品牌影响力。

4、生命支持与监护：传统优势领域，稳健增长不缺位

病人监护仪是国内医疗器械出海的传统优势领域，出海市场规模一直保持稳定。据海关总署数据显示，2025年病人监护仪出口额为40.78亿元，2024年也维持在40亿元左右。

如今，国产监护仪已经成功打入海外高端市场，主要出口目的地包括美国、德国、新加坡、荷兰、英国等发达国家，以及印度、巴西等新兴市场。国内企业之所以能突破高端市场壁垒，核心在于两大优势：一是具备生命支持设备的整体解决方案供给能力，二是拥有高水平的数字化集成能力，能够与当地医院的信息系统无缝对接。

迈瑞医疗、理邦仪器、科曼医疗等企业，是国内病人监护仪市场的主要参与者。其中，迈瑞医疗的监护仪全球市场份额领先，经过多年的海外深耕，其监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场份额均跻身全球前三，但生命信息与支持业务线在海外市场的占有率，仍明显低于国内水平，未来监护仪出口还有较大的增长空间。

5、呼吸机：去库存结束，出口恢复高速增长

2025年，国产无创呼吸机出口迎来高速增长，据海关总署数据，当年出口金额达到30亿元，同比增长11.11%。海外市场之所以能实现增长，主要是因为美国市场的去库存周期结束——此前新冠疫情期间，全球呼吸机囤货较多，一直处于去库存阶段，2025年上半年库存基本消化完毕，市场需求恢复，带动了出口增长。

目前，国产无创呼吸机出海已经诞生了多个“隐形冠军”，瑞迈特、鱼跃医疗、融昕医疗是出口的主要参与者。由于国内无创呼吸机的渗透率仅约1%，现阶段市场容量有限，海外市场就成为了这些企业业绩增长的核心支柱。

随着海外需求的持续扩张，相关企业的收入也随之增长。瑞迈特2025年业绩预告显示，当年扣除非经常性损益后的净利润为1.29亿元至1.64亿元，同比增长38.97%至77.37%，核心原因就是北美地区的收入大幅增长。

6、CT影像设备：外资为主力，国产加速突围

除了内窥镜、超声设备，CT、MRI、PET/CT等高端影像设备也开始走出国门，实现规模化出海。据海关总署数据统计，2025年国内X射线断层检查仪（CT）出口金额为51.39亿元，同比增长8%；核磁共振成像装置（MRI）出口总额为63.19亿元，同比增长7%。

高端影像设备出海的动力主要来自两个方面：一方面，国产企业积极拓展海外市场，加速向全球导入创新产品，CT产品在多个国家实现装机，部分国家甚至实现了市场份额领先。比如行业龙头联影医疗，就成功打开了高端市场，在欧洲、北美、亚太及新兴市场均保持较快增长，2025年营业总收入达到138.21亿元，同比增长34.18%，创上市以来新高，其中海外市场拓展是重要支撑。2025年前三季度，联影医疗海外营收占比超过22%，其高端影像设备已覆盖美国约90%的州级行政区，累计装机近500台/套，其中PET/CT设备部署超200台/套，得到了全球顶级临床与科研机构的认可。

另一方面，外资企业纷纷“引进来”，依托中国产业链优势，在华设立制造中心，这些制造中心的出口，成为了高端影像设备出口的主力。比如GE医疗北京基地，其产品出口占北京地区医疗器械出口额的50%左右；西门子深圳制造基地的整机出口比例达到50%，2024年该基地的磁共振出口金额，占全国同类产品的70%以上。

高端影像设备能实现大规模出海，本质上是国内高端影像诊断产业链的系统性升级。目前，国产企业的技术水平已经与外资企业并驾齐驱，同时拥有高度协同的供应链体系，本土就能完成大部分零部件配套，这也吸引了外资企业深度布局，为高端影像设备出海提供了坚实支撑。

7、助听器：代工出口超30亿，向核心技术转型

受欧美老龄化市场需求拉动，助听器成为了又一款出海大单品。据海关总署数据，2025年助听器出口金额达到32.02亿元，同比增长15.88%。

美国OTC（非处方）市场的需求增长，是拉动国内助听器出口的重要动力。美国施行OTC助听器法案后，助听器可以在商超、电商平台直接销售，为行业带来了新的增长空间，也间接带动了国内助听器出口。

国内助听器出口企业主要有锦好医疗、欧仕达听力科技、厦门新声科技等，目前出口主要以ODM代工模式为主，也就是为海外品牌提供加工组装服务。其中，锦好医疗是这一模式的佼佼者，2025年其助听器业务营收从2024年的1.69亿元增长至约2.4亿元，通过定制化产品开发、供应链保障升级等方式，强化与德国西万拓、日本绿橡树等知名客户的合作，获得了大量订单。

值得注意的是，国产助听器出海正在从简单的制造组装，向掌握核心技术的高价值链转型。过去，国内助听器企业的芯片依赖进口，受话器、扬声器等核心部件受制于人，信号处理算法也比较薄弱，出口主要集中在低附加值的组装环节。如今，本土企业正在加速突破，比如锦好医疗在2024年通过收购Intricon，获得了其助听器DSP芯片核心技术，国内企业正逐步建立高端零部件配套能力，实现从组装到核心部件生产的跨越。

8、IVD化学发光：海外市场逆势增长，成为龙头新增量

2025年，国内体外诊断（IVD）业务整体面临压力，但国内IVD企业在海外市场却实现了逆势增长，出海成为了IVD龙头企业的重要增量来源，其中呼吸道多联检产品、化学发光平台的增长最为明显。

迈瑞医疗、新产业、万孚生物、九安医疗等IVD出海龙头，海外业务均实现了增长。新产业生物前三季度海外营收达到14.67亿元，同比增长21%，其中试剂业务表现突出，同比增长37%，带动海外综合毛利率提升至69.49%，甚至超过了国内市场水平；同期，海外市场共销售全自动化学发光仪器2631台，中大型发光仪器的销售占比提升至76%。迈瑞医疗的体外诊断业务，2025年上半年国际业务实现两位数增长，其中国际化学发光业务增长超过20%。

目前，国内IVD企业出海已经具备了多方面的竞争优势：渠道上，积累了大量海外零售网络和样本量充足的中大型客户资源；产品上，品类丰富度不断提升，逐步追赶进口品牌，能够覆盖海外不同层次的客户需求。在发达国家市场，企业通过构建本地化服务平台，进一步强化了客户黏性，这些综合能力的提升，成为了IVD海外业务持续增长的核心动力。

9、手术机器人：出海新锐，增速领跑全行业
2025年，国产手术机器人出海迎来爆发式增长，全年出口额达到4.9亿元，同比激增368.1%。这一跨越式增长，标志着国产手术机器人已经从“技术验证”阶段，迈入“规模化出海”的新阶段，有望成为继影像设备、生命支持设备之后，中国智造出海的又一核心单品。

订单驱动是手术机器人出海增长的核心引擎。微创机器人的图迈腔镜手术机器人，全球商业订单已经突破200台，覆盖近50个国家和地区；精锋医疗自2025年开启全球商业化以来，海外市场增长势头强劲，上半年海外收入占比就超过40%，充分体现了国产产品在国际市场的竞争力。

新兴市场成为了手术机器人出海的战略要地。图迈机器人在印度的累计订单达到14台，巴西突破10台，验证了“高端设备+新兴市场”这一差异化出海路径的可行性；精锋医疗则采取多线并进策略，重点深耕东欧、南欧市场，同时布局东南亚，形成梯度化的市场渗透。随着国内多家企业加速推进海外准入认证和渠道建设，2026年手术机器人出口有望延续高增长态势，成为高端医疗装备出海的重要增长极。

10、血透产品：新兴市场发力，出口近10亿

国内血透产品企业在2025年也迎来了收获期，据海关总署数据统计，2025年肾脏透析设备（人工肾）出口金额达到9.46亿元，同比增速高达40.20%。

健帆生物、山外山、天益医疗、宝莱特等多家血透企业，纷纷布局海外业务，推动血透产品出海。山外山表示，2025年1-9月，公司出海以血液净化设备为主，实现营收1.32亿元，同比增长43.04%，在拉美、非洲等新兴市场，海外销售收入实现了显著增长；威高血净透露，2025年前三季度海外收入占比约11%，达到3亿元，海外拓展成效明显；宝莱特2025年上半年海外血透收入更是同比增长121.29%。

目前，血透产品出海的主要市场是东南亚，印度尼西亚、印度、墨西哥、泰国、菲律宾是前五大出口市场，其中印尼和印度的出口金额均超过1亿元。国产肾脏透析设备在新兴市场实现高速增长，核心原因是这些新兴市场正处于医疗基础设施建设阶段，对生命支持设备的需求旺盛，为国产血透产品提供了广阔的市场空间。

海阔凭鱼跃，2025年国内医疗器械出海正发生着质的变化。过去，成熟的低值耗材出口和代工出口，正在逐步实现产业升级，向高端产品、自有品牌、核心技术转型。以医用敷料为例，长期以来，国内敷料出口主要以药棉、纱布、绷带等传统品类为主，而近年来高端敷料的占比持续提升，2025年出口额已达9.09亿美元，这一数据拐点，清晰展现了国产低值耗材从成本优势向价值链上游攀升的出海新趋势。

如今，影像设备、内窥镜等医疗设备已经成为出海的中坚力量，中国凭借强大的技术和制造优势，成为全球医疗器械供应中心；手术机器人、血管支架、药物球囊等创新医疗器械，出海锋芒毕露，多个创新产品市场正在培育壮大。潮平两岸阔，随着多层次产品的持续出海，国内医疗器械出海的增长势头将持续向好。