封关，为海南自贸港注入新动能

海南自贸港封关运作，给这座岛屿带来了从未有过的发展机遇。作为海南产业的核心聚集地，海口高新区更是成为封关后全岛资金、人才、产业和政策资源的首要承接平台，这里的医药工业总产值，已经占到了海南省的八成。据海南省委书记冯飞3月7日公布的数据，封关运作两个多月来，海南新增经营主体达5.1万户，其中新增企业4.1万户，同比增长43.6%；新增外资企业和备案外贸企业，分别实现了30%和74%的增长。除此之外，EF多功能自由贸易账户上线一年多，结算规模就突破了3500亿元，业务覆盖91个国家和地区；优化后的ODI境外直接投资系列政策，还能帮助企业降低超过30%的出海成本。



如今，封关政策已经进入实际兑现阶段，生物医药、医疗器械等相关企业，关注点早已从“有哪些政策支持”，转变为“能省多少钱、办事能快多少”。面对企业的实际需求，海口高新区的多家企业给出了实实在在的答案：维力医疗借助海南自贸港加工增值政策，成功找到降低成本的突破口，降本增效的效果立竿见影；开立医疗落地了海南自贸港首个医疗器械保税维修项目，填补了相关领域空白；德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏，通过乐城先行先试通道，在海口高新区顺利实现了产业化落地。

这些企业的成功案例，并不是偶然的试点尝试，而是可以复制推广的产业发展路径。4月14日下午，在海口万豪酒店举办的“2026年海南自由贸易港全球产业招商大会——生物医药产业专场”上，这些可复制的路径将被系统拆解、全面分享。

本次专场活动由海口市政府主办，海南国际经济发展局、海口国家高新技术产业开发区、海口国际投资促进局共同承办，同时得到了省工信厅、省科技厅、省卫健委、省药监局的大力支持。活动现场，海口高新区、海南省药监局将重点解读封关后的政策更新情况，海南省财金集团会发布政府投资清单，沈阳药科大学抗衰研究院将签约落地。此外，华益泰康、开立医疗、国辰医疗、维力医疗等行业标杆企业，会分享实际运营中的经验技巧；海口金控、广州产投等机构，也将参与项目路演。不同于传统的政策宣讲会，这场活动更像是一场“算账会”和“对接会”——帮企业算清楚跨境资金、税收、关税的实际成本，助力企业对接产业链、资本、服务等各类落地资源。

01 政策框架定型，产业路径打通

海口生物医药和医疗器械产业的核心竞争力，源于“税收优惠+制度创新+平台赋能+审评便利”的多维支撑体系。随着封关运作的推进，这一体系变得更加系统、更加稳定，给企业发展吃下了“定心丸”。

① 税收优惠：帮企业降本增效，提升盈利空间

海南自贸港“零关税、低税率、简税制”的政策，恰好契合生物医药和医疗器械产业的发展特点，能精准帮企业降低成本。在进口环节，企业自用的生产设备，只要纳入“零关税”清单，就能免征进口关税、进口环节增值税和消费税，而这份清单已经覆盖了药械生产的核心设备。另外，“加工增值30%免关税”政策规定，鼓励类产业企业在海南生产的产品，只要含进口料件的加工增值比例达到30%及以上，运入内地时就可以免征进口关税。

作为海口高新区首批加工增值试点企业，维力医疗的主要原料来自东南亚，借助这项政策，企业大幅降低了生产成本，运营效益也明显提升。在企业所得税方面，注册在海南的鼓励类产业企业，只需按15%的税率缴纳，相比内地25%的标准税率，一家年利润1亿元的药械企业，每年能节省1000万元的税收。这项优惠覆盖范围很广，不仅是生物医药研发、药械生产企业，医药流通、药械供应链等相关企业，都能享受同等福利。对企业来说，节省下来的这些成本，都会直接转化为实实在在的净利润。

② 制度加码：全周期政策支持，推动乐城创新产品产业化

海南自贸港在药械领域的独特优势，之一就是乐城国际医疗旅游先行区与海口高新区的联动协作：创新药械在乐城完成临床真实世界数据积累后，由海口高新区的企业承接生产，快速实现从“全球最新”到“中国可及”的转化。对企业而言，这种模式的核心优势，在于全周期的政策支撑。在产品注册、项目落地、规模化生产等关键环节，海口高新区都会给予力度较大的政策奖励，最大限度放大企业的收益。

以德镁医药的国际创新药磷酸芦可替尼乳膏为例，这款药在2023年8月通过临床急需进口政策落地乐城，之后借助真实世界数据辅助审批，再加上海口高新区全产业链的赋能，于2026年1月获得国家药监局（CDE）批准上市。还有先声药业的科赛拉（注射用盐酸曲拉西利），从引进到获批上市仅用了15个月，创下了同类创新药进入中国市场的最快速度。更重要的是，曲拉西利的产业化已经成功落地海口高新区，实现了从“乐城准入”到“海口高新区规模生产”的无缝衔接。对专利期有限的药械产品来说，时间就是市场，每提前一年上市，就能获得数亿元的市场独占收益，而海口高新区的政策支持，正是实现这种价值转化的关键。

③ 审评审批：提速增效，为创新药械抢占市场窗口期

海南自贸港出台了《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》等多项创新政策，全力提升药械审评审批效率。其中，二类医疗器械的审评时限，比法定时限缩短了55%；对创新三类医疗器械，专门开通了绿色通道，大幅压缩审评时间。同时，进口医疗器械转国产的进程也在加快，一批国际顶尖的医疗器械企业，已经在海口高新区实现了国产化落地。

具体案例更能体现这份效率：过去3年，借助海南自贸港的政策支持和审评机制创新，苏生生物共有12个三类医疗器械、6个二类医疗器械获批上市。对产品迭代速度快的创新药械企业来说，审评效率直接决定了能否抓住市场窗口期。如今，在海南自贸港，药械审评的效率还在不断刷新，为企业发展赢得了更多时间。

④ 跨境金融：EF账户+ODI政策，帮出海企业降本30%

2025年，中国创新药BD出海授权交易达到157起，交易总金额高达1356.55亿美元，交易规模和频次都创下了历史新高。与此同时，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比越来越高，成为行业发展的新趋势。这种趋势下，企业对跨境资金调度的要求越来越高，而传统外汇管制框架下的合规成本和时间延迟，成了制约企业出海的瓶颈。

海南自贸港的EF账户和ODI政策，恰好解决了这一痛点。EF账户就像是一张本外币“一卡通”，人民币和外币可以在同一个账户里管理，既能让海南自贸港与境外的资金快速、便捷流动，又能有效监管与内地的资金往来。依托EF账户、“一线自由、二线有限